目前，為了滿足市場需求，冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過引進先進的溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)等對冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進行運輸過程中的實時監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設備包括冷庫、保溫箱、冷藏車、冰柜等，對于這些冷鏈設施的驗證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）中要求實行不間斷冷鏈控制管理，即在藥品的儲存、出庫、運輸、入庫直至銷售過程中，全程實施冷鏈控制，并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個物流過程中，內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應當進行實時采集、記錄、傳送，如果出現(xiàn)超出范圍的情況，要求自動監(jiān)控系統(tǒng)實時發(fā)出警報，提醒相關(guān)人員及時采取有效措施，確保藥品在整個物流過程中的安全和質(zhì)量。

新版GSP中對保溫箱提出了3方面的重點要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超過規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應當實時發(fā)出報警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程，進行藥品包裝和裝箱操作。